ChiCTR2400087454
尚未开始
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2024-07-28
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主动脉瓣狭窄
评价TAVR术后1年停用抗栓药物策略安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
评价TAVR术后1年停用抗栓药物策略安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
100029
1. 评价NAPT策略用于TAVR术后1年无长期接受抗凝或抗血小板治疗指征人群抗栓治疗的安全性及有效性； 2. 探究影响TAVR术后患者发生出血或缺血性事件的危险因素，初步建立适用于TAVR术后患者长期出血及缺血性事件风险的预测评分系统； 3. 探究TAVR术后出血及缺血事件的危险分层及管理流程。
随机平行对照
Ⅰ期
使用中心随机化网络服务系统（IWRS系统），用于随机化分配研究受试者
无
自筹
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1812
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2024-08-01
2027-08-01
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1. 年龄≥18岁 2. 症状性重度主动脉瓣狭窄患者，成功实施TAVR手术12个月以上; 3. TAVR术后未发生心肌梗死、脑卒中以及因人工瓣膜或TAVR手术相关原因的再住院; 4. 受试者同意遵照方案要求完成随访; 5. 受试者能够理解试验目的，自愿参加并书面签署由伦理委员会审核并批准的知情同意书。；
登录查看1. 存在长期抗凝治疗指征（如肺栓塞、深静脉血栓、已有或新发心房颤动等）; 2. 存在长期抗血小板治疗指征（如缺血性卒中、冠心病、PCI手术史等）; 3. 存在抗凝蛋白、凝血因子、 纤溶蛋白等遗传性或获得性缺陷，或者因为获得性危险因素而具有高血栓栓塞倾向； 4. 置换的主动脉瓣发生生物瓣衰败； 5. 存在活动性出血; 6. 预期寿命<1年; 7. 研究者认为存在其他不适宜进行临床试验的情况.；
登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
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