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首页 临床进展 持续短阵快速脉冲刺激（cTBS）治疗原发性震颤（ET）：一项双盲、随机、对照临床试验临床研究方案

【ChiCTR2200064037】持续短阵快速脉冲刺激（cTBS）治疗原发性震颤（ET）：一项双盲、随机、对照临床试验临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性震颤

试验通俗题目

持续短阵快速脉冲刺激（cTBS）治疗原发性震颤（ET）：一项双盲、随机、对照临床试验临床研究方案

试验专业题目

持续短阵快速脉冲刺激（cTBS）治疗原发性震颤（ET）：一项双盲、随机、对照临床试验临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估小脑+皮层的cTBS对ET治疗的安全性和有效性，同时加入fNIRS技术，为ET的病理生理机制和治疗提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

符合条件的患者按1:1的比例随机分为实验组和对照组。随机化的过程如下：首先，通过操作SAS统计分析软件绘制随机数。其次，研究人员随机分配卡片，加上信封并密封，每个信封中都有一张卡片，写明真刺激还是假刺激。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上、符合2017年IPMDS震颤共识中ET诊断标准的汉族患者（2017年版），符合1996年美国国立卫生研究院特发性震颤研究小组提出的震颤分级标准1级及以上的ET患者，经由至少两名神经退行性疾病专家明确诊断； 2.自愿参加研究，能够完成所有临床评估、愿意接受随访并签署知情同意书。；

排除标准

1. cTBS禁忌症（如，心脏起搏器安装，头部金属异物等）； 2. 合并除ET以外的神经系统疾病； 3. 合并癫痫、活动性肿瘤性疾病、严重精神疾病史或严重认知障碍患者（包括痴呆患者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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