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【ChiCTR2400079826】HCMV-IgG诱导的慢性炎症对糖尿病视网膜病变的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400079826

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

HCMV-IgG诱导的慢性炎症对糖尿病视网膜病变的影响

试验专业题目

HCMV-IgG诱导的慢性炎症对糖尿病视网膜病变的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

慢性炎症与糖尿病视网膜病变(DR)的发生发展有关。HCMV感染已被确定为慢性炎症的潜在促发因素。本研究旨在评估HCMV感染后持续HCMV- IgG抗体与DR之间的关系

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国老年学会和老年医学学会资助专项 (No.2020-lub-921)

试验范围

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目标入组人数

100;50

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2024-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1) DR患者:符合2022年我国眼底病学组制定的DR诊疗规范中的诊断标准的2型糖尿病(Type 2 Diabetic Mellitus, T2DM)患者 2)健康人:哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院,不合并全身基础疾病且无眼部血管性病变患者。 3)年龄 18-80 岁;

排除标准

(1)自身免疫性疾病(系统性红斑狼疮、系统性硬化病)、结核病、精神疾病、高血压、动脉粥样硬化、老年黄斑病变(Age-related Macular Degeneration,AMD)、获得性免疫缺陷病(Acquired Immunodeficiency Disease,AID)、肺炎、心肌炎及各种恶性肿瘤患者,HIV感染史,其他感染性疾病 (2)既往存在眼部及器官移植手术史的患者 (3)角膜炎、葡萄膜炎、CMV视网膜炎及除DR外合并其他眼部血管性/炎症疾病的患者 (4)近6个月内存在抗炎、激素/免疫抑制剂治疗史、急性疾病史者 (5)屈光间质严重混浊-(OCTA图像扫描质量指数<6)的患者眼别;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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