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【ChiCTR-TRC-09001436】蛛网膜隔离、硬膜囊重建对颅底脑外起源肿瘤的复发方式和再次手术影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09001436

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2009-07-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颅底脑外起源肿瘤(脑膜瘤、脊索瘤、垂体瘤、听神经瘤、三叉神经鞘膜瘤、蝶鞍型颅咽管瘤,以及颅底骨肿瘤等)

试验通俗题目

蛛网膜隔离、硬膜囊重建对颅底脑外起源肿瘤的复发方式和再次手术影响的研究

试验专业题目

蛛网膜隔离、硬膜囊重建对颅底脑外起源肿瘤的复发方式和再次手术影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、对于初次经颅手术的鞍区肿瘤,评价合适的蛛网膜隔离和硬膜囊重建,能否为再次经蝶手术提供有效的颅内阻挡; 2、评价鞍底硬膜囊重建后,对于复发肿瘤的生长能否起到束缚作用,减少对于神经组织的直接压迫; 3、首次经颅手术中,由于对颅底蛛网膜、软脑膜的破坏,复发的颅底低度恶性往往导致重要神经血管结构的严重粘连,为再次手术造成极大难度。本研究也望评价经过蛛网膜隔离和硬膜囊重建后,以及能否为再次手术提供更好的手术操作界面; 4、评价严密硬膜囊重建,对于减少颅底重建后脑脊液漏发生的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、颅底脑外起源的肿瘤(脑膜瘤、脊索瘤、垂体瘤、听神经瘤、三叉神经鞘膜瘤、蝶鞍型颅咽管瘤,以及颅底骨肿瘤等);2、首次手术在我科采用经颅入路;3、术后未行放疗;4、在研究时间内肿瘤复发;5、复发肿瘤行再次开颅手术;6、临床资料,各项实验室检查、术前、术后MRI、CT等影像学资料齐全;7、患者或监护人同意并签署该研究的知情同意书。;

排除标准

1、颅底脑外起源的肿瘤(脑膜瘤、脊索瘤、垂体瘤、听神经瘤、三叉神经鞘膜瘤、蝶鞍型颅咽管瘤,以及颅底骨肿瘤等);2、首次手术在我科采用经颅入路;3、术后未行放疗;4、在研究时间内肿瘤复发;5、复发肿瘤行再次开颅手术;6、临床资料,各项实验室检查、术前、术后MRI、CT等影像学资料齐全;7、患者或监护人同意并签署该研究的知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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