洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR-TRC-14005093】鼻内窥镜下视神经管减压术联合人脐带间充质干细胞(HU-MSCs)移植治疗外伤性视神经病变的有效性及安全性评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外伤性视神经病变

试验通俗题目

鼻内窥镜下视神经管减压术联合人脐带间充质干细胞(HU-MSCs)移植治疗外伤性视神经病变的有效性及安全性评价研究

试验专业题目

鼻内窥镜下视神经管减压术联合人脐带间充质干细胞(HU-MSCs)移植治疗外伤性视神经病变的有效性及安全性评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨干细胞治疗脓毒症的新策略

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

电脑生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者及家属依从性好,签署知情同意书 2.年龄在18-65岁的眼科住院病人,性别不限 3.临床确诊为外伤性视神经病变的患者 4. 受伤时间在1个月以内,且生命体征稳定 5. 伤眼最佳矫正视力≦0.3 6. 伤眼无穿通伤及破裂伤表现,屈光间质透明;

排除标准

1.由于外伤导致的颅内出血、颅脑损伤等生命体征不平稳,或本身合并有心、肺等疾病,或肝肾功能严重异常者; 2.伤眼合并严重的眼球钝挫伤:虹膜根部离断、晶体脱位、睫状体脱离或裂伤、玻璃体出血、视网膜脱离、视网膜或脉络膜裂伤等; 3.HIV病毒感染合并最近一次CD4细胞计数≤50/mm3; 4.既往有骨髓,肺脏,肝脏,胰腺或小肠移植病史; 5.慢性肾衰需要血液透析或者腹膜透析; 6.合并蝶窦发育不全、脑脊液鼻漏、颈内动脉夹层动脉瘤等手术风险大者; 7.在本试验开始前30天内参加了其他临床试验的志愿者; 8.怀孕或哺乳期妇女; 9.患者既往存在对生物制品过敏史,超敏反应或者其它严重反应; 10.研究者认为因其他原因不宜参加本临床试验者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学大坪医院细胞生物治疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

第三军医大学大坪医院野战外科研究所的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品