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【ChiCTR2200058764】请与我们联系完善试验主办单位信息。 针刺对腰椎间盘突出症的疗效观察：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

请与我们联系完善试验主办单位信息。 针刺对腰椎间盘突出症的疗效观察：随机对照试验

试验专业题目

基于炎症与自噬探讨针刺对LDH的治疗作用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价针刺强刺激和电针治疗腰椎间盘突出症的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究通过完全随机化设计将符合条件的受试者以相同的几率随机分配到针刺组或假针刺组。由一名独立的研究人员负责随机分配，该人员不参与针刺操作与试验结局指标评价。使用Excel电脑软件生成70个随机数字，分成两个随机序列，奇数和偶数，规定奇数为针刺组，偶数为假针刺组。研究采取密封信封法来实施分配隐藏，随机序列被放入密封、不透光的信封中，由一名独立的研究人员保存，该人员不参与针刺操作与试验结局指标评价，每位受试者所接受的治疗方案按照随机分配序列进行，保证盲法的实施。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药局专项研究课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-05

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合关于LDH继发神经痛的诊断标准； 2. 年龄18-60岁；病程1-6月； 3. 研究开始前1周未接受相关治疗； 4. 自愿加入研究并签署知情同意书； 5. 同意遵守研宄方案，并严格按照方案中要求完成研究。；

排除标准

1. 入组前保守治疗6个月后完全无效者； 2. 6个月内腰椎间盘手术治疗； 3. 影像学检查显示腰椎具有严重畸形、结核、肿瘤等； 4. 患有严重内科疾病，如糖尿病，有意识障碍者； 5. 皮肤感觉异常，穴位处皮肤有溃疡，出血等不宜接受针刺治疗者； 6. 疑有镇静催眠药、阿片类镇痛药、酒精滥用史及药物过敏史者；长期服用华法林、阿司匹林等抗凝药物，或凝血功能异常者； 7. 怀孕或哺乳期妇女； 8. 近1周内接受过针刺治疗或正参与其他临床试验者； 9. 检查资料不全或不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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