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【ChiCTR-INR-17013288】重复经颅磁刺激术对缺血性脑梗死所致伴有认知功能障碍的非流利性失语患者的治疗效果及磁共振弥散张量成像研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013288

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-11-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

卒中后失语

试验通俗题目

重复经颅磁刺激术对缺血性脑梗死所致伴有认知功能障碍的非流利性失语患者的治疗效果及磁共振弥散张量成像研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激术对缺血性脑梗死所致伴有认知功能障碍的非流利性失语患者的治疗效果及磁共振弥散张量成像研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确rTMS对缺血性脑梗死导致的非流利性失语合并认知功能障碍改善的共同疗效;2.了解非流利性失语与认知功能障碍脑白质纤维束的连接改善情况与临床疗效的相关性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

操作者采用随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

15

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-10-09

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄18-75岁,病程3-12个月; (2)首次发病,符合《中国脑血管病防治指南》中缺血性脑梗死的诊断标准,且病灶位于左半球(CT或MRI证实); (3)右利手,失语类型为非流利性失语,伴有认知功能障碍; (4)常规内科基础治疗后语言能力、认知障碍无明显改善; (5)无其他神经系统病史(如癫痫、帕金森病、脑外伤等),无支架植入病史,能配合治疗; (6)意识清楚,小学以上文化水平; (7)签署知情同意书。;

排除标准

(1)头颅CT证实脑出血或出血性脑梗死; (2)有核磁共振、经颅磁刺激禁忌症; (3)严重认知障碍、严重听力障碍及其它导致无法交流; (4)病情危重,生命体征不稳定者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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