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【ChiCTR2000035660】基于正念干预的分娩镇痛对围产期焦虑/抑郁障碍影响的研究:前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000035660

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心境障碍

试验通俗题目

基于正念干预的分娩镇痛对围产期焦虑/抑郁障碍影响的研究:前瞻性随机对照试验

试验专业题目

基于正念干预的分娩镇痛对围产期焦虑/抑郁障碍影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过问卷调查法,了解闽西南地区围产期女性焦虑/抑郁障碍患病率情况并分析其危险因素与保护因素。 2. 初步设计围产期产妇正念训练干预方案,并对其改善围产期抑郁情绪/焦虑情绪的作用进行效果评估。 3. 通过正念干预后不同时间点产后随访,对围产期焦虑/抑郁障碍的产妇进行阶段评估,深入探讨基于正念干预的分娩镇痛对围产期焦虑/抑郁障碍的影响,旨在为相关部门制定预防政策、开展干预实践提供理论支撑和实践参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明 黄惠琼医师:请说明何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列,如该研究非随机对照研究,请如实填写:未使用。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2025-05-02

是否属于一致性

/

入选标准

孕妇年龄为 19-41岁,孕周为12-36周。具有小学以上文化、智力正常的产妇;要求自然受孕,宫内单活胎;决定在本研究医院分娩并愿意接受心理评估和随访的孕妇,签署知情同意书。;

排除标准

排除目前患有精神障碍或既往有精神病史和重大躯体疾病史;产科合并心肺功能障碍及既往患有其它疾病者;凝血功能障碍;排除不在本研究医院分娩者;排除对研究不合作者,不能坚持完成研究的孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院,厦门市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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