洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 阿昔洛韦片人体生物等效性研究

【CTR20222035】阿昔洛韦片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20222035

试验状态

已完成

药物名称

阿昔洛韦片

药物类型

化药

规范名称

阿昔洛韦片

首次公示信息日的期

2022-08-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

成人：单纯疱疹、抑制造血干细胞移植后的单纯疱疹病毒感染（单纯疱疹）、带状疱疹。 儿童：单纯疱疹、抑制造血干细胞移植后的单纯疱疹病毒感染（单纯疱疹）、带状疱疹、抑制生殖器疱疹复发。

试验通俗题目

阿昔洛韦片人体生物等效性研究

试验专业题目

阿昔洛韦片人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

571100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服海口奇力制药股份有限公司研制、生产的阿昔洛韦片（0.2 g）的药代动力学特征；以葛兰素史克株式会社生产的阿昔洛韦片（Zovirax®，200 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2022-09-23

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；

排除标准

1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床慢性疾病或严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病；

2.存在研究者判定为有临床意义的药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；

3.职业为司机、高空作业者，即试验期间需驾驶和操作机器或从事其他有潜在危险活动者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞康华医院 I 期临床试验研究中心;东莞康华医院 I 期临床试验研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523000;523000

联系人通讯地址
<END>
阿昔洛韦片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

东莞康华医院 I 期临床试验研究中心;东莞康华医院 I 期临床试验研究中心的其他临床试验

更多

海口奇力制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

阿昔洛韦片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多