ChiCTR1800016259
正在进行
重组人血管内皮抑制素注射液+奈达铂
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重组人血管内皮抑制素注射液+奈达铂
2018-05-22
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恶性胸腔积液
腔内应用恩度和/或奈达铂治疗恶性胸腔积液的多中心、随机对照临床研究
腔内应用恩度和/或奈达铂治疗恶性胸腔积液的多中心、随机对照临床研究
530021
比较腔内应用恩度和/或奈达铂治疗恶性胸腔积液的客观疗效，以缓解率作为主要指标。
随机平行对照
Ⅱ期
由孔晋亮教授为主的研究者对所有符合入组/排除标准并取得知情同意书的患者将按照1:1:1的比例随机分配到试验A组接受单药恩度胸腔内灌注治疗或试验B组接受奈达铂单药腹腔内灌注治疗或试验C组接受恩度联合奈达铂内灌注治疗。中心计算机系统将提供随机号码和治疗分组
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自筹
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60
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2018-06-01
2020-12-31
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1)经病理组织学/细胞学检查诊断为恶性肿瘤并临床诊断为恶性胸腹水，且胸腹水为中等量以上；2) 年龄18岁～75周岁；3) ECOG评分0～2分；4) 预计生存期≥2个月；5) 主要器官功能正常；6) 自愿入组，签署知情同意书,依从性好，配合随访； 7）距离大手术4周以上。；
登录查看1) 合并未能控制的中枢神经系统转移，具有颅高压表现；2) 具有出血倾向，特别是4周内出现过明显的消化道出血，或正在接受溶栓或抗凝治疗；3) 距离上次全身化疗＜4周；4) 30天内使用过其他研究药物，或同时参加其他临床研究；5) 合并严重慢性阻塞性肺病和/或呼吸衰竭，严重的肠粘连；6) 双侧胸腔大量积液或包裹性胸腔积液；7) 患者依从性差，或患有精神疾病，不能自控；8) 已知对本试验用药及其辅料过敏；9) 目前存在未控制的严重感染；10）妊娠期或哺乳期女性患者，不愿采取避孕措施的育龄患者（包括男性）；11）6个月内出现过心肌梗塞，或目前存在不稳定性心绞痛、心功能不全。；
登录查看广西医科大学第一附属医院
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