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【ChiCTR2300072723】MIS-TLIF联合骨水泥强化螺钉治疗伴骨质疏松的老年退变性腰椎疾病的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072723

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎退行性病变伴骨质疏松

试验通俗题目

MIS-TLIF联合骨水泥强化螺钉治疗伴骨质疏松的老年退变性腰椎疾病的疗效研究

试验专业题目

MIS-TLIF联合骨水泥强化螺钉治疗伴骨质疏松的老年退变性腰椎疾病的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较在MIS-TLIF下骨水泥强化螺钉与传统螺钉对老年退变性腰椎疾病患者的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者应用随机表法,随机将收治入院的患者分为A、B两组。

盲法

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试验项目经费来源

连云港市第一人民医院

试验范围

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目标入组人数

29;27

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-12-16

试验终止时间

2021-12-16

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄≥60岁的患者; 2.具有腰背痛或/和单侧神经症状为主,经3~6月的正规保守治疗无效的; 3.影像学检查:X线片提示各种原因引起椎间孔狭窄、腰椎不稳、腰椎滑脱(I°、II°),CT及核磁提示神经根、脊髓受压等改变; 4.BMD≤-2.5 SD; 5.影像学及查体都提示单节段病变者; 6.签署医学伦理协议。;

排除标准

1.影像学结果与查体不相符者; 2.体征或影像学提示≥2个节段腰椎病变、严重脊柱侧弯、Ⅱ°以上滑脱者; 3.伴有双侧神经症状患者; 4.各种原因不能行手术治疗者(如合并有严重基础病); 5.严重骨质疏松患者(BMD≤-2.5 SD,伴骨折); 6.曾患有其它脊柱疾病者等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市第一人民医院,脊柱外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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