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【ChiCTR2400081816】电针预刺激对老年患者髋关节置换术后早期认知功能的影响及其机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

电针预刺激对老年患者髋关节置换术后早期认知功能的影响及其机制的研究

试验专业题目

电针预刺激对老年患者髋关节置换术后早期认知功能的影响及其机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究电针预刺激对老年患者术后早期认知功能的影响，并从自噬角度对其机制进行探索，为电针技术在围术期应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表的方法，将患者分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

2022年度省中医药科技发展计划项目经费

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合股骨颈骨折诊断标准患者。2. 年龄在65～89岁之间，性别不限。3. ASA Ⅱ 级或 Ⅲ 级；4. 术前不存在认知功能障碍，MMSE 评分≥24 分，MoCA（北京版）评分≥26 分（受教育年限 ＜12 年者，总分加 1 分作为最终得分）；5.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1.术前存在认知功能障碍[MMSE 评分＜24 分，或 MoCA（北京版） 评分＜26 分]；2.患有中枢神经系统疾病或心理疾病，服用 镇静药、抗抑郁药等； 3.严重脏器功能不全(如心脏、肝脏、肾脏、脑等）患者； 4.围术期发生严重不良反应及并发症（如大出血、严重感染、严重过敏反应等） 者； 5.有严重视力或听力障碍或因其他原因无法交流; 6.参与本研究前１月内或正在接受与本研究相关药物或针刺治疗者； 7.装有心脏起搏器，不能使用电针的 患者、或有晕针病史、惧针者，对本研究中涉及药物发生过过敏者； 8.手术及麻醉时间＞3h 者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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