ChiCTR1800017836
正在进行
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2018-08-17
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晚期恶性肿瘤
肿瘤新生抗原多肽疫苗联合新生抗原反应性T细胞（NRT）治疗晚期恶性肿瘤单中心单臂临床研究
肿瘤新生抗原多肽疫苗联合新生抗原反应性T细胞（NRT）治疗晚期恶性肿瘤单中心单臂临床研究
350025
评价肿瘤新生抗原多肽疫苗联合新生抗原反应性T细胞治疗晚期恶性肿瘤的疗效及安全性。
单臂
Ⅰ期
单臂临床试验，不涉及随机
N/A
自筹
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25
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2018-09-01
2022-12-01
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1. 自愿加入本研究，并签署知情同意书的患者； 2. 年龄：18-75岁，男女不限； 3.经影像学和组织学细胞学证实的晚期恶性肿瘤（无法切除或出现转移）患者，至少有一个影像学可测量的病灶，病灶有两个或两个以上； 4. TNM分期为II-IV期； 5. 预期生存期≥3个月的患者； 6. ECOG评分在0-1分的患者； 7.患者需满足以下血液学指标：中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L;血红蛋白≥10.0g/dL;血小板计数≥100×109/L; 8.患者需满足以下生化指标:总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）; AST和ALT≤2.5×ULN;肌酐清除率≥60ml/min； 9.有生育能力的女性患者应排除怀孕可能，早孕检测试验HCG必须阴性；整个研究过程中应采取恰当的避孕措施。；
登录查看1.患者有HIV感染，HCV感染，不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病； 2.有骨髓、肝细胞或器官移植史者；消化道出血或消化道出血倾向者；凝血功能障碍者； 3.患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病的受试者； 4.1个月内进行过其他免疫治疗的患者； 5.可能对免疫治疗过敏者； 6.滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响； 7.妊娠、哺乳期妇女； 8.正在参与或者1个月内曾参与其他临床性试验； 9. 任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。；
登录查看福建医科大学孟超肝胆医院
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