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【ChiCTR1900022267】腹腔镜卵巢肿瘤剥出手术保护袋防止术中肿瘤盆腹腔播散：前瞻性多中心自身对照临床试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢肿瘤

试验通俗题目

腹腔镜卵巢肿瘤剥出手术保护袋防止术中肿瘤盆腹腔播散：前瞻性多中心自身对照临床试验方案

试验专业题目

腹腔镜卵巢肿瘤剥出手术保护袋防止术中肿瘤盆腹腔播散：前瞻性多中心自身对照临床试验方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过前瞻性多中心自身对照试验对60例卵巢肿瘤患者使用此种保护袋进行腹腔镜卵巢肿瘤切除，观察其是否能防止肿瘤盆腹腔播散的效果，减少卵巢肿瘤的复发。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

辽宁省科技厅（辽宁省自然科学基金计划指导项目），基金号20180550500

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 卵巢囊肿持续存在或增大，月经前后囊肿直径均持续超过5cm； 2 年龄18-50岁； 3 患者签署知情同意书。；

排除标准

1 严重的心、肺、肝、肾功能不全者； 2 盆、腹腔可供手术操作空间受限，肿块妨碍视野，建立气腹或穿刺均可能引起肿块破裂者； 3 哺乳期、妊娠期妇女； 4 术前怀疑存在深部浸润性子宫内膜异位症患者； 5 参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳市妇婴医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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