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【ChiCTR2400085469】基于功能性近红外成像和计算机动态姿势评估技术TMS小脑刺激联合动态平衡训练改善脑卒中患者平衡功能的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085469

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于功能性近红外成像和计算机动态姿势评估技术TMS小脑刺激联合动态平衡训练改善脑卒中患者平衡功能的随机对照研究

试验专业题目

基于功能性近红外成像和计算机动态姿势评估技术TMS小脑刺激联合动态平衡训练改善脑卒中患者平衡功能的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)通过计算机动态姿势评估技术评估小脑iTBS刺激联合动态平衡训练对脑卒中患者平衡功能的影响; (2)基于功能性近红外光谱脑成像探讨小脑iTBS刺激联合动态平衡训练对脑卒中患者平衡功能的影响的神经可塑性机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机软件Matlab生成随机数列

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-09

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合脑卒中诊断标准(症状体征、影像学指标等);(2)首次发病或既往发病未遗留后遗症;(3)病程≤6月,年龄40—79岁;(4)站立位平衡功能分级:1-2级;(5)既往无癫痫、脑外伤、严重心脏病史;(6)签署知情同意书。;

排除标准

(1)患有严重的失语症或认知障碍;(2)双侧瘫痪;(3)合并患有帕金森、脑萎缩等其他神经系统疾病;(4)存在患侧忽略;(5)患有严重的视力障碍;(6)患有严重内科疾病或腰背疼痛;(7)体内植入心脏起搏器和需要使用除颤器;(8)既往银夹脑动脉瘤结扎术病史,尤其是旧式动脉瘤夹;(9)有内耳或前庭系统病变者;(10)患者及其家属对本研究不积极配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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