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【ChiCTR-IND-17013232】睡眠呼吸相关颅面结构矫治起效点的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IND-17013232

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

睡眠呼吸相关颅面结构矫治起效点的研究

试验专业题目

睡眠呼吸相关颅面结构矫治起效点的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索上气道结构及功能随上下颌骨移动所发生的变化

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不采取随机方法

盲法

核磁影像测量盲绘图者，遮盖图像上患者信息及拍摄时间。

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-30

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

下颌前伸试验纳入标准：1、成年男性，2、睡眠呼吸暂停及低通气指数（AHI),5次/小时 上颌扩弓试验纳入标准：1.儿童10-12岁，男女比例1:1，2、AHI轻度至中度，3、无正畸史、手术史，4、上牙弓狭窄明显。；

排除标准

下颌前伸试验排除标准：1、伴有严重全身并发症，2、牙体牙周状态不能保证矫治器固位，3、无法拍摄核磁 上颌扩弓试验排除标准：1、牙列情况不具备扩弓条件,2、 腺样体肥大经鼻咽纤维镜检查为超过后鼻孔二分之一以上，3、扁桃腺肿大达单侧III度或双侧II度。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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