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【ChiCTR2300072137】HMB 联合益生元对老年肌少症肌肉功能及肠道菌群影响作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肌少症

试验通俗题目

HMB 联合益生元对老年肌少症肌肉功能及肠道菌群影响作用的研究

试验专业题目

HMB 联合益生元对老年肌少症肌肉功能及肠道菌群影响作用的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察HMB联合益生元,通过调节肠道菌群结构改善老年少肌症患者骨骼肌质量、力量和功能,探讨肠-肌轴影响肌少症的发生发展的潜在作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员根据预定的随机方案分配入试验组或对照组,随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

试验项目经费来源

中华医学会肠外肠内营养学分会研究基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-02

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65 岁,男女不限; 2.满足肌少症诊断标准(参考 2019 年亚洲肌少症工作组 AWGS2 的标准); 3.营养风险筛查 NRS2002<3分; 4.能理解及遵嘱知情同意书者。;

排除标准

1. 正在参加其他药物临床试验患者; 2. GLIM诊断严重营养不良; 3. 影响肠道菌群的胃肠道疾病:炎症性肠病、肠易激综合征、消化道出血及5年内有过胃肠道大手术等; 4. 以下疾病:严重的心、脑血管疾病,肝肾功能不全、免疫缺陷类疾病、严重认知功能障碍、抑郁症和其他精神类疾患者;近1月内曾进行手术患者或患有肿瘤及生命周期小于1年者; 5. 患肌肉疾病、服用影响肌肉功能的药物;长期卧床行动不便者; 6. 研究者认为不适合参加研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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