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【ChiCTR-TRC-10001045】父母陪伴下的小儿七氟醚吸入麻醉诱导

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001045

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻手术患儿课

试验通俗题目

父母陪伴下的小儿七氟醚吸入麻醉诱导

试验专业题目

父母陪伴下的小儿七氟醚吸入麻醉诱导

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

课题将手术患儿作为调查和研究对象，采取术前麻醉诱导时进行父母陪伴下七氟醚吸入麻醉诱导的技术，应用人性化麻醉诱导策略，取得第一手的临床研究资料，为制定更为细致明确和人性化的小儿麻醉诱导提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

研究人员 否 数据分析人员 是

试验项目经费来源

卫生部专项财务司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-11-01

试验终止时间

2011-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA1-2级，一般情况良好， Hct>0.35,Plt>100g/l且功能正常，凝血功能正常； 2. 无严重功能脏器（心、肝、肺和肾）疾病； 3. 无感染性发热或菌血症； 4. 无造血系统疾病； 5. 自愿参加试验并能配合；；

排除标准

1. Hct<0.35,Plt<50g/l或功能异常； 2. 凝血功能异常； 3. 异常血小板消耗性疾病（如脾亢）； 4. 严重功能脏器（心、肝、肺和肾）疾病伴感染性发热或菌血症； 5. 未纠正的休克； 6. 造血系统疾病； 7. 不愿参加试验并不能配合；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医院附属协和医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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