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【ChiCTR2400087307】以ctDNA-IgNGS进行DLBCL MRD监测多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087307

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

以ctDNA-IgNGS进行DLBCL MRD监测多中心临床研究

试验专业题目

以ctDNA-IgNGS进行DLBCL MRD监测多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：对比影像方法（PET/CT 或增强CT），评估基于免疫球蛋白基因克隆性重排高通量测序（IgNGS）的方法检测大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）MRD的敏感性和特异性优势

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳泛因医学有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-27

试验终止时间

2028-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

适合入组本研究的受试者必须符合以下所有标准： 1) 患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书； 2) 年龄大于 18 周岁，性别不限； 3) 经组织病理学确诊的初诊大 B 细胞淋巴瘤，或评估准备接受造血干细胞移植或 CAR-T 治疗的复发难治性大 B 细胞淋巴瘤患者； 4) 必须有至少 1 个符合 Lugano2014 标准的可评价或可测量病灶； 5) 能够配合采集各个节点的样本，以及提供相应的临床信息。；

排除标准

凡符合以下任何一项标准的受试者不得入选本研究： 1) 乙肝、丙肝活动期感染或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者； 2) 同时患有其他淋系恶性肿瘤 3) 研究者判定不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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