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【ChiCTR2400088861】髋部骨折手术患者超早期肢体活动方案构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088861

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

髋部骨折手术患者超早期肢体活动方案构建及应用研究

试验专业题目

髋部骨折手术患者超早期肢体活动方案构建及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过循证方法构建髋部骨折患者超早期肢体活动的方式，探究其科学性和有效性。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名研究人员利用SPSS软件生成了146个随机数字，并将其分为干预组和对照组，比例为1:1。并将随机分组方案保存在146个不透光的信封内，每个信封包含干预方案或对照方案，产生分配序列的研究人员将信封分装完成后，将信封发放给负责筛选和分配受试者的研究人员。

盲法

单盲，仅对研究对象使用盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）经X线或CT诊断为髋部骨折，年龄≥60岁的患者； 2）意识清醒，有一定认知和理解文字的能力，能够清楚表达自己内心的感受； 3）对本研究的目的知晓，签署知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1）术后出现不能活动的早期并发症； 2）指导活动期间不配合或中途要求退出者； 3）住院期间发生死亡患者； 4）病情比较危重或病情随时会变化者； 5）未行髋部骨折手术治疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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