洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 真实世界的颈复康颗粒治疗颈椎病（风湿瘀阻证）多中心病例注册登记研究

【ChiCTR1900023298】真实世界的颈复康颗粒治疗颈椎病（风湿瘀阻证）多中心病例注册登记研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900023298

试验状态

尚未开始

药物名称

颈复康颗粒

药物类型

中药

规范名称

颈复康颗粒

首次公示信息日的期

2019-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

真实世界的颈复康颗粒治疗颈椎病（风湿瘀阻证）多中心病例注册登记研究

试验专业题目

真实世界的颈复康颗粒治疗颈椎病（风湿瘀阻证）多中心病例注册登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（一）主要目的 1、评估颈复康颗粒治疗颈椎病（风湿瘀阻证）的临床实际疗效和安全性； 2、评估颈复康颗粒对颈椎病（风湿瘀阻证）主症和中医证候的改善情况； 3、评估患者对颈复康颗粒疗效的满意度； 4、评估颈复康颗粒治疗颈椎病临床合并用药/治疗情况； 5、颈复康颗粒临床优势挖掘； 6、撰写颈复康颗粒临床用药指南。 （二）次要目标 建立颈复康颗粒医院治疗登记、质量控制、数据管理、统计分析的研究平台，积累大量临床数据，挖掘临床优势，监测药品安全，为颈复康颗粒实际临床用药提供数据、理论支撑。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非干预性观察性研究，不涉及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

颈复康药业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合西医颈椎病（神经根型、椎动脉型、交感型、颈型、脊髓型以及混合型）诊断标准； 2、中医风湿瘀阻证诊断标准的患者可入选。 3、自愿签署知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有的访视。；

排除标准

1、已知对颈复康颗粒成分过敏者； 2、妊娠或哺乳期女性； 3、脊髓型颈椎病需要手术者； 4、研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省中医药研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
颈复康颗粒的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
合理用药
行业参考
点击展开

福建省中医药研究院的其他临床试验

更多

颈复康药业集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

颈复康颗粒相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多