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【ChiCTR2400089055】自身免疫性大疱病患者心理痛苦与生活质量现状调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性大疱病

试验通俗题目

自身免疫性大疱病患者心理痛苦与生活质量现状调查

试验专业题目

自身免疫性大疱病患者心理痛苦与生活质量现状调查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

自身免疫性大疱病(Autoimmune Bullous Diseases,AIBD)是一组罕见的、由免疫系统异常引起的慢性皮肤病，包括天疱疮和类天疱疮等。这些疾病导 致皮肤和黏膜上形成大疱，不仅影响患者的身体健康，还可能引发严重的心理痛苦和社会功能障碍。当前，国内外对AIBD的生物治疗和免疫调节治疗取得了一定进展，但对患者心理状态和生活质量的系统性研究相对较少。特别是 在长期病程中，患者如何适应疾病带来的生理和心理挑战，以及这些因素如何 影响其整体生活质量，尚缺乏深入探讨。本研究选题旨在通过临床调查，评估AIBD患者的心理痛苦和生活质量现状，探讨疾病活动度、心理社会因素与生活质量之间的相关性，分析影响因素。研究结果将为制定个性化的疾病管理策略、心理干预措施以及改善患者生活质量提供科学依据，具有重要的临床意义和社会价值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

由门诊护士进行便利抽样法

盲法

/

试验项目经费来源

成都市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

257

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①根据临床、组织学、直接免疫荧光和/或血清学结果诊断为AIBD; ②年龄>18岁，意识清醒，可正常交流； ③患者知情并自愿配合完成问卷; ④临床资料完整。；

排除标准

①既往有精神类疾病史; ②患有其他重大或基础疾病，例如心力衰竭、恶性肿瘤等； ③存在认知功能障碍； ④依从性差,无法配合完成调查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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