ChiCTR2300071973
尚未开始
/
/
/
2023-05-30
/
/
卵巢癌
粪菌移植联合PD-1单抗治疗晚期/难治性卵巢癌的有效性和安全性研究
粪菌移植联合PD-1单抗治疗晚期/难治性卵巢癌的有效性和安全性研究
主要目的 评价粪菌移植（FMT）联合PD-1单抗治疗晚期/难治性卵巢癌的有效性和安全性。 次要目的 研究粪菌移植（FMT）联合PD-1单抗治疗前后卵巢癌患者肠道菌群的改变以及代谢组学的改变；探究FMT影响卵巢癌免疫治疗结局的相关机制
单臂
探索性研究/预试验
无
/
同济大学附属上海市第十人民医院
/
30
/
2023-06-01
2026-05-31
/
受试者必须满足以下所有入选标准才可入组研究：1）45岁≤年龄≤70岁；2）Karnofsky≥60分或ECOG评分0-2分；3）晚期卵巢癌患者：FIGO III-IV期患者；4）难治性卵巢癌患者： 包括铂敏感复发、铂耐药复发（以铂类为基础化疗后6个月内进展）、或在既往疾病复发的患者后续治疗中疾病进展；5）患者具有可供影像学诊断的可测量病灶，根据RECIST 1.1 标准适合评估肿瘤的治疗反应和进展；6）预期寿命>3个月；7）有足够的理解能力和自愿签署知情同意书；8）能够坚持研究访问计划和其他协议要求。；
登录查看1）既往使用过免疫检查点抑制剂治疗；2）既往全身性皮质类固醇治疗；3）同时患有其他类型恶性肿瘤、传染病、急进性疾病、中枢神经系统转移疾病、免疫相关疾病（炎症性肠病、自身免疫性疾病、免疫功能低下状态等）；4）有FMT使用禁忌症的患者；5）1个月内有放疗史，或者正在接受其它治疗药物：如生物类药物、中成药物治疗；6）既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE4.0版本等级评价≤1级； 7）研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史，或其他原因不适合参加本临床研究。；
登录查看同济大学附属上海市第十人民医院
/
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
