CTR20243192
进行中（尚未招募）
纳米炭铁混悬注射液
化药
纳米炭铁混悬注射液
2024-08-22
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
纳米炭铁混悬注射液治疗晚期实体瘤Ib/IIa期临床试验
一项评价纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）瘤内注射、多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的Ib/IIa期临床研究
610095
Ib期： 主要目的： 评估瘤内注射不同剂量、多次给药CNSI-Fe在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评估瘤内注射不同剂量、多次给药CNSI-Fe在晚期实体瘤受试者中的PK特征；评估瘤内注射不同剂量、多次给药CNSI-Fe在晚期实体瘤受试者中目标病灶的抗肿瘤有效性。 IIa期： 主要目的： 在目标晚期实体瘤队列中，评价CNSI-Fe瘤内注射、多次给药的抗肿瘤活性。 次要目的： ·评估CNSI-Fe瘤内注射、多次给药治疗目标晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性； ·进一步评估CNSI-Fe瘤内注射、多次给药治疗目标晚期实体瘤受试者的总体抗肿瘤有效性； ·进一步评估CNSI-Fe瘤内注射、多次给药治疗目标晚期实体瘤受试者中目标病灶的抗肿瘤有效性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.理解并自愿签署书面知情同意书（ICF），有意愿并且能够遵守所有的试验要求；
登录查看1.既往或目前患有铁代谢异常的疾病（缺铁性贫血受试者除外），如地中海贫血、蚕豆病（红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症）等；
2.既往或目前注射部位有空腔脏器穿孔迹象；
3.既往或目前注射部位有局部皮肤破溃、红肿、坏死、出血等并影响研究药物注射；
登录查看四川大学华西医院;复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
610044;200030;200030
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