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首页 临床进展 无阿片化麻醉对行甲状腺切除手术患者术后恢复质量的影响——一项随机对照试验

【ChiCTR2300070794】无阿片化麻醉对行甲状腺切除手术患者术后恢复质量的影响——一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070794

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺切除术

试验通俗题目

无阿片化麻醉对行甲状腺切除手术患者术后恢复质量的影响——一项随机对照试验

试验专业题目

无阿片化麻醉对行甲状腺切除手术患者术后恢复质量的影响——一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照研究，在甲状腺切除术患者中施行无阿片类药物全身麻醉，观察无阿片化麻醉对甲状腺手术术后恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先由SPSS(26.0IBM, Armonk, NY）软件随机分组，按照1:1将患者随机分配到无阿片麻醉组和阿片麻醉组。一名助理通过准备编码和密封的不透明信封进行随机分配。

盲法

随后，患者、麻醉医生、术后护理的护士、外科医生、研究者、评估者对患者分组均不知情，直到得出统计结果后揭盲。

试验项目经费来源

安徽医科大学第二附属医院临床研究孵育计划项目2021LCZD17;湖北陈校平科学技术发展基金CXPJJH12000005-07-44

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2024-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，择期行甲状腺手术患者； 2.年龄18-65岁；ASAI-II级； 3.自愿参与研究，同时签署知情同意书。；

排除标准

1.体重指数＞30kg/㎡； 2.术前使用过镇痛和镇静药物的； 3.患有不稳定型缺血性心肌病、肺动脉高压、未控制的高血压（尽管进行降压治疗但仰卧时收缩压＞140mmhg或舒张压＞90mmhg）； 4.肝功能障碍（谷氨酸氨基转移酶或者天冬氨酸转氨酶值>=正常上限的2倍或总胆红素＞正常上限的1.5倍）； 5.肾功能障碍（血清肌酐>=2mg/dl）； 6.颅内压和眼内压升高的患者； 7.具有慢性疼痛史的患者； 8.精神病或者酒精滥用者； 9.对研究中使用的药物过敏者； 10.怀孕以及哺乳期的患者； 11.行二次手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省合肥市安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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