CTR20212999
进行中（招募完成）
甘露特钠胶囊
化药
甘露特钠胶囊
2021-11-24
企业选择不公示
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轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能
一项评估甘露特钠胶囊（GV-971）长期疗效和安全性的临床研究
一项评估甘露特钠胶囊（GV-971）长期疗效和安全性的临床研究
202103
本研究计划在临床病人中观察GV-971的长期疗效，并观察治疗后血液生物标志物和肠道菌群的变化，探索性验证GV-971的作用机制，并同时明确GV-971在长期服药下已知不良反应的发生率，观察新的不良反应发生情况，分析不良反应/事件的关联性、发生率、严重程度、风险因素，更好地指导临床合理用药。 主要目的： 评价GV-971治疗轻度至中度AD患者的长期疗效。 次要目的： 1. 评价GV-971在临床使用中的长期安全性； 2. 评估GV-971的药物经济学。 探索性目的： 评价GV-971对AD患者生物标志物的影响。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 800 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-12-17
/
否
1.年龄50-85岁（含50和85岁），性别不限；
登录查看1.在筛选前6个月内接受过GV-971治疗的患者；2.经研究者判断可能会对甘露特钠胶囊过敏者；3.妊娠或哺乳期妇女；4.不能配合完成随访问询者；5.本研究筛查访视前30天内参加过其他临床试验（非药物干预性临床研究除外），或本研究期间计划参加其它临床试验；6.研究者认为不适宜参加本临床试验的任何其他疾病或状况；
登录查看上海市精神卫生中心
200030
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