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【ChiCTR1800016288】液体隔离带在高风险甲状腺结节穿刺活检中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016288

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

液体隔离带在高风险甲状腺结节穿刺活检中的应用研究

试验专业题目

液体隔离带在高风险甲状腺结节穿刺活检中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估液体隔离带在超声引导穿刺高风险甲状腺结节中的可行性、安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

采用随机数字表法，讲60位患者随机分成2组，一组为利多卡因组，另一组为生理盐水组。

盲法

/

试验项目经费来源

病人或者其他渠道赞助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.超声检查考虑为有恶性倾向的结节。符合以下一项或者多项：（1）结节呈实性低回声或囊实混合性结节内实性部分呈低回声;（2）结节边缘不规则，呈毛刺状或分叶状；（3）结节内及周边血流丰富；（4）结节内伴钙化；（5）结节纵横比大于1。 2.甲状腺结节为高风险结节，如甲状腺结节紧邻颈动脉或其他大血管；紧邻气管旁；邻近喉返神经。；

排除标准

1.严重的出血及凝血功能障碍； 2.严重的心血管系统、呼吸系统、神经系统疾病，严重的肝肾功能障碍和急性感染； 3.对利多卡因过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学中日联谊医院超声科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130031

联系人通讯地址
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