ChiCTR2300069327
尚未开始
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2023-03-13
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复发难治急性髓系白血病
维奈克拉联合克拉屈滨+HAG方案治疗复发难治急性髓系白血病的前瞻性、多中心、单臂临床研究
维奈克拉联合克拉屈滨+HAG方案治疗复发难治急性髓系白血病的前瞻性、多中心、单臂临床研究
评估维奈克拉联合克拉屈滨+HAG方案治疗复发难治急性髓系白血病的疗效及安全性。
单臂
上市后药物
单臂研究
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无
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2022-10-01
2026-12-01
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1.年龄18-60岁； 2.经临床确诊的复发难治性急性髓系白血病（AML）； （1）复发性AML定义为完全缓解（CR）后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始细胞＞5%（除外巩固化疗后骨髓再生等其他原因）或髓外出现白血病细胞浸润； （2）难治性AML定义为：经过标准方案治疗至少1个疗程无效的初治病例；或CR后经过巩固强化治疗，12个月内复发者；或在12个月后复发但经过常规化疗无效者；或2次或多次复发者；或髓外白血病持续存在者； 3. ECOG体力状况评分为0-2分； 4. 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤2.5倍正常值上限（ULN），总胆红素≤1.5倍正常值上限； 5. 肾肌酐清除率≥50 mL/min。；
登录查看1.急性早幼粒细胞白血病； 2.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者或乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒(HCV)活动性感染； 3.纽约心脏病学会心功能分级>2级； 4.患有需要持续吸氧的慢性呼吸系统疾病，或有明显的肾脏、神经系统、精神病、内分泌、代谢、免疫、肝脏、心血管疾病病史； 5.未控制的严重感染； 6.对治疗方案中的相关药物过敏； 7.怀孕或哺乳期女性； 8.研究者认为患者不宜参加本试验的任何其它情况。；
登录查看陆军军医大学第一附属医院（西南医院）
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