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首页 临床进展 高选择性无创激光技术阻抑婴幼儿静脉畸形的前瞻性、多中心、随机空白对照临床试验

【ChiCTR-INR-16009651】高选择性无创激光技术阻抑婴幼儿静脉畸形的前瞻性、多中心、随机空白对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉畸形

试验通俗题目

高选择性无创激光技术阻抑婴幼儿静脉畸形的前瞻性、多中心、随机空白对照临床试验

试验专业题目

高选择性无创激光技术阻抑婴幼儿静脉畸形的前瞻性、多中心、随机空白对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价长脉冲1064nm Nd:YAG激光对婴幼儿期静脉畸形的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

抽签

盲法

/

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与创新三年行动计划(重大疾病临床技能提升项目)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合ISSVA诊断标准的包含皮肤病灶静脉畸形患儿；诊断标准的包含皮肤病灶静脉畸形患儿； ②病灶深度距皮肤小于1cm； ③开始治疗时年龄<3周岁； ④从未接受过其他治疗； ⑤家长签署知情同意书，愿意接受自身空白对照试验，并配合长期的随接受自身空白对照试验，并配合长期的随访；

排除标准

①对激光存在禁忌症； ②病灶短期内扩张迅速，需要手术或介入栓塞治疗； ③病灶局部有溃疡、感染、湿疹； ④病灶对患儿造成严重功能障碍或威胁生命； ⑤近三个月患儿接受其他临床试验研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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