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首页 临床进展 粪便多靶点DNA和microRNA-135b联合检测在筛查结直肠癌中的作用

【ChiCTR1800020071】粪便多靶点DNA和microRNA-135b联合检测在筛查结直肠癌中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020071

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

粪便多靶点DNA和microRNA-135b联合检测在筛查结直肠癌中的作用

试验专业题目

粪便多靶点DNA和microRNA-135b联合检测在筛查结直肠癌中的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

结直肠癌的筛查可发现早期癌变。检测粪便中异常的分子已成为最有前景的筛查方法。粪便中异常的DNA在转录水平提示存在肿瘤细胞，而粪便中microRNA在转录后翻译的水平提示存在肿瘤细胞。单独使用粪便多靶点DNA 及microRNA-135b均可诊断结直肠癌及腺瘤。但单一应用粪便多靶点DNA或microRNA-135b在诊断结直肠癌及腺瘤时敏感性及特异性有限。本研究拟分析多靶点DNA及miR-135b联合在诊断早期结直肠癌及腺瘤时的效能，明确他们作为无创性生物标记物在结直肠癌筛查中的作用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-10

试验终止时间

2017-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

于2016年4月至2017年11月在深圳蛇口人民医院住院行结肠镜检查的患者。；

排除标准

1.严重肝肾功能不全或心功能不全不能完成结肠镜检查的患者。2.不愿意参加这项研究或不能完成结肠镜检查的患者。3.在结肠镜检查前诊断为CRC或接受CRC切除的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市蛇口人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518052

联系人通讯地址
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