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【ChiCTR2300077463】基于计划行为理论的妊娠期高血压信息化健康管理及效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300077463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血压

试验通俗题目

基于计划行为理论的妊娠期高血压信息化健康管理及效果评价

试验专业题目

基于计划行为理论的妊娠期高血压信息化健康管理及效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用计划行为理论分析妊娠期高血压健康管理行为,应用信息化软件,提高妊娠期高血压孕产妇居家照护的规范性,进而达到降低妊娠期高血压的不良反应,预防不良结局,改善患者生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

依据随机数字表进行分配。

盲法

分配过程研究者与受试者均无法得知分组情况,研究方案实施过程无法实施盲法。

试验项目经费来源

项目支持

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.调查性研究纳入标准: (1)满足《妊娠期高血压疾病诊治指南(2020)》诊断妊娠20周后首次出现高血压收缩压140mmHg(1mmHg=0.133kPa)和(或)舒张压90mmHg; (2)具有完全认知和行为能力,沟通表达能力良好; (3)知情同意,自愿参加本次调查研究。 2.干预性研究纳入标准: (1)依据2020版妊娠期高血压疾病诊治指南诊断标准,妊娠 20周后首次出现高血压,收缩压≥140 mm Hg和(或)舒张压≥ 90mm Hg; (2)单胎;孕周28-37周;18-35周岁; (3)具有完全认知和行为能力,沟通表达能力良好; (4)知情同意,自愿参加本次调查研究; (5)熟练使用智能手机。;

排除标准

1.调查性研究排除标准: (1)严重心、肝、肺、肾损伤,慢性高血压合并妊娠; (2)年龄<18周岁; (3)患有急性妊娠并发症的孕妇; (4)患有精神、认知或心理疾病; 2.干预性研究排除标准: (1)严重心、肝、肺、肾损伤;慢性高血压合并妊娠; (2)重度子痫前期; (3)存在运动障碍; (4)已口服降压药物治疗; (5)患有精神、认知或心理疾病; (6)患有急性妊娠并发症的孕妇; (7)患有妊娠期糖尿病、糖尿病合并妊娠、孕26周后前置胎盘、宫颈机能不全; (8)持续妊娠中晚期阴道出血。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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