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【ChiCTR2400089394】α-2b干扰素在治疗儿童疱疹性咽峡炎中的临床应用:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400089394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童疱疹性咽峡炎

试验通俗题目

α-2b干扰素在治疗儿童疱疹性咽峡炎中的临床应用:一项随机对照试验

试验专业题目

α-2b干扰素在治疗儿童疱疹性咽峡炎中的临床应用:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

618400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是使用雾化吸入的方式将α-2b干扰素用于对小儿疱疹性咽峡炎的治疗,研究其临床疗效,以期取得良好的治疗效果,从而为小儿疱疹性咽峡炎的临床合理用药提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将纳入的患儿随机分为2组:对照组和研究组。由计算机生成一个无分层的随机序列,并用连续编号信封密封以隐藏随机分配,由一名未参与研究的护士统一管理。在完成最终统计分析之前,患者、儿科医师和统计学家均不知道分配情况。

盲法

双盲(说明施盲对象)

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-16

试验终止时间

2025-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)所有患儿症状均符合《诸福棠实用儿科学》疱疹性咽峡炎的诊断标准而确诊; (2)患儿年龄均在 4 个月至 9 岁的范围内; (3)患儿就诊时有发热、流涎、厌食等典型症状; (4)患儿在入院前 1 周内未使用过其他任何抗病毒药物进行治疗。;

排除标准

(1)既往有本研究药物过敏史或过敏体质的患儿; (2)患有先天性心脏病、中枢神经系统疾病、造血系统疾病及其他系统疾病的患儿; (3)未按本研究的治疗疗程进行治疗的患儿; (4)在治疗过程中使用了其他抗病毒药物的患儿; (5)采用了可能影响本研究结果的治疗措施的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

什邡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

618400

联系人通讯地址
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