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【ChiCTR-ONRC-12002837】吸入激素对中性粒细胞性哮喘气道炎症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12002837

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

吸入激素对中性粒细胞性哮喘气道炎症的影响

试验专业题目

吸入激素对中性粒细胞性哮喘气道炎症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察经吸入激素治疗2月后哮喘患者气道炎症水平及哮喘控制情况。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

不适用

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-04

试验终止时间

2013-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有受试者必须自愿参加并签署知情同意书; 2.诊断符合GINA(2008)哮喘诊断标准; 3.哮喘病程>3月; 4.中性粒细胞性哮喘组受试者诱导痰细胞计数嗜酸性粒细胞百分比(Eos%)<1%且中性粒细胞百分比(Neu%)≥65%,而嗜酸性粒细胞性哮喘组Eos%≥1%且Neu%<65%;混合细胞性哮喘组Eos%≥1%且Neu%≥65%; 5.哮喘控制水平为未控制; 6.治疗方案是使用沙美特罗替卡松粉吸入剂50μg/250μg进行治疗2月。;

排除标准

1.入选前四周内规律使用ICS,大剂量全身激素,有呼吸道感染史; 2.严重的合并症(如严重心、肝、肾功能不全,恶性肿瘤等); 3.不适合参加该随访的任何其他情况(如妊娠等);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市第三军医大学新桥医院全军呼吸内科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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