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【ChiCTR-TRC-14005084】深海鱼油对老年2型糖尿病患者血生化指标影响的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005084

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二型糖尿病

试验通俗题目

深海鱼油对老年2型糖尿病患者血生化指标影响的干预研究

试验专业题目

深海鱼油对老年2型糖尿病患者血生化指标影响的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在掌握老年2型糖尿病人群ω-3PUFA膳食摄取量的基础上，研究ω-3PUFA对老年2型糖尿病患者血糖、胰岛素抵抗的影响，为ω-3多不饱和脂肪酸在改善2型糖尿病人群血糖、胰岛素抵抗中的应用推广提供科学依据和参考模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学专业人员通过SAS统计软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。设定产生随机数字的参数，按照各组1:1的比例随机分组。根据随机数字范围将受试者分配至A组或B组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国营养学会营养科研基金—帝斯曼专项科研基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄大于等于60周岁；（2）糖尿病的诊断标准：采用ADA和WHO 1997年的标准，即有典型糖尿病症状(多尿、多饮和不能解释的体重下降)者，任意血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L。；

排除标准

（1）伴有严重的并发症，合并心血管、脑、肾及外周血管病变者；（2）肝肾功能不全；（3）糖尿病病情控制较差的人群(HbA1c >8.5%)；（4）哮喘、嗜酒、冠心病人群、甲亢患者、恶性肿瘤患者及其它内分泌疾病患者及接受激素治疗者；（5）处于妊娠、乳母状态；（6）近半年服用ω-3不饱和脂肪酸补充剂；（7）年龄<60周岁；（8）近期感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学公共卫生学院营养与食品卫生教研室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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