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首页 临床进展 构建HBV-RNA早期动力学变化模型指导PegIFNα-2b短疗程实现CHB临床治愈

【ChiCTR2400088982】构建HBV-RNA早期动力学变化模型指导PegIFNα-2b短疗程实现CHB临床治愈

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088982

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

构建HBV-RNA早期动力学变化模型指导PegIFNα-2b短疗程实现CHB临床治愈

试验专业题目

构建HBV-RNA早期动力学变化模型指导PegIFNα-2b短疗程实现CHB临床治愈

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：分析基线和早期 HBcrAg 和 HBV RNA 预测⼲扰素治疗 24 周实现HBsAg 阴转的有效性，以及停药后 24 周 HBsAg 持续阴性的维持应答率；最终找出HBV RNA预测的最佳界值并构建可预测PegIFNα-2b治疗24周实现HBsAg阴转和停药24周维持HBsAg阴性的HBV RNA早期动力学变化模型。 2.次要目的：探寻预测此类患者抗病毒疗效的其他相关指标。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

不涉及

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. HBsAg及HBeAg阳性； 2. 所有患者入组前未使用过干扰素抗病毒治疗； 3. 诊断符合2022年修订的《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准； 4. 自愿配合完成随访者。；

排除标准

1. 妊娠或短期内有妊娠计划； 2. 精神病史(具有精神分裂症或严重抑郁症等病史)、未控制的癫痫、未戒断的酗酒/吸毒者、未控制的自身免疫性疾病、失代偿期肝硬化、甲状腺功能疾病、严重感染、视网膜疾病、心力衰竭、慢性阻塞性肺炎等基础疾病； 3. 治疗前中性粒细胞计数＜1.0×10^9/L 和治疗前血小板计数＜50×10^9/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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