CTR20130326
已完成
盐酸氨酮戊酸外用散
化药
盐酸氨酮戊酸外用散
2014-12-09
企业选择不公示
宫颈上皮内瘤样病变
ALA的耐受性和局部药代研究
ALA在宫颈上皮内瘤样病变（CIN）患者中单次给药耐受性和局部药代动力学研究
201210
在CIN患者中观察ALA散的单次给药耐受性，研究CIN组织和正常组织对药物的吸收转化情况，为后续临床试验治疗方案中敷药浓度、敷药时长的制定提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 42 ；
/
2014-07-16
否
1.3个月内宫颈细胞学检查结果为高度鳞状上皮内病变（HSIL）且高危型人乳头瘤病毒（HPV16、18型）检测结果为阳性；
登录查看1.细胞学检查有意义未明的非典型腺细胞(AGUS)，或细胞学观察到恶性细胞或怀疑有微浸润及浸润性疾病者；
2.细胞学检查有意义未明的非典型腺细胞(AGUS)，或细胞学观察到恶性细胞或怀疑有微浸润及浸润性疾病者；
3.临床检查中发现患有严重的盆腔炎症、子宫颈炎症或其它严重的妇科炎症；
登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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