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首页 临床进展 丙泊酚与环泊酚在肌肉减少症患者中诱导插管的ED50，一项前瞻、随机对照临床研究

【ChiCTR2500097273】丙泊酚与环泊酚在肌肉减少症患者中诱导插管的ED50，一项前瞻、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管反应阳性

试验通俗题目

丙泊酚与环泊酚在肌肉减少症患者中诱导插管的ED50，一项前瞻、随机对照临床研究

试验专业题目

丙泊酚与环泊酚在肌肉减少症患者中诱导插管的ED50，一项前瞻、随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估在复合舒芬太尼和罗库溴铵的全麻诱导方案中，环泊酚和丙泊酚抑制肌少症患者气管插管反应的ED50。 次要研究目的：探讨环泊酚和丙泊酚用于肌少症患者的安全性，并观察其不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用随机数字表的方法将符合标准的研究对象随机分为2组，环泊酚组和丙泊酚组

盲法

双盲法

试验项目经费来源

科研经费支持

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 自愿受试并签署知情同意书 2、 拟在全身麻醉气管插管下行泌尿外科手术，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 3、 年龄≥60岁 4、 BMI 18-28 kg/m² 5、 诊断为肌肉减少症患者；

排除标准

1、存在全身麻醉禁忌症 2、对研究药物过敏 3、患有严重的心、脑血管疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、内分泌疾病或肝肾功能障碍 4、可预测性困难气道或存在喉镜暴露困难和插管困难的高危因素 5、Allen试验阳性或血流动力学不平稳（收缩压<90mmHg或>180mmHg,舒张压>110mmHg,心率≥110次/分，外周血氧饱和度<90%） 6、无法进行有效沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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