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【ChiCTR2200067046】围术期益生菌干预对成人下肢骨折内固定术后胃肠功能恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200067046

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后胃肠功能恢复延迟

试验通俗题目

围术期益生菌干预对成人下肢骨折内固定术后胃肠功能恢复的影响

试验专业题目

围术期益生菌干预对成人下肢骨折内固定术后胃肠功能恢复的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证围术期益生菌干预对成人下肢骨折患者全身麻醉术后胃肠功能恢复的促进作用。 探讨围术期益生菌干预能否改善成人下肢骨折患者全身麻醉术后恢复质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生的随机序列

盲法

外形相同的益生菌胶囊或空白胶囊存放在标有序列号的不透明的信封内,由专人发放给受试者。数据采集工作由一名不知道分组情况的研究员实施。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75岁,ASA分级I-II级。;

排除标准

存在恶性肿瘤疾病者,1个月内接受益生菌治疗者,药物滥用者,沟通障碍者,拒绝本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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