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【ChiCTR2300074623】基于脑电图深度学习的麻醉深度监测在全麻手术患者中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074623

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于脑电图深度学习的麻醉深度监测在全麻手术患者中的临床应用研究

试验专业题目

基于脑电图深度学习的麻醉深度监测在全麻手术患者中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 建立全麻或镇静麻醉下手术患者的脑电数据库； 2. 研究全身麻醉下脑电图频谱AI智能学习，并采用深度学习人工神经网络的方法提取脑电图中的麻醉相关信息，与美敦力BIS监测对比，建立基于脑电图深度学习的麻醉深度监测的新方法； 3. 采用美敦力BIS对照，初步评价自主研发的脑电图深度学习AI性能的灵敏性和稳定性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

博联众科（武汉）科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人年龄（>=18，<80岁）； 2. ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.预计手术时间在1~3h，拟于全身麻醉下行非心脏手术的患者； 4. BMI值18-30kg/m2； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.中枢神经系统疾病和精神疾病者； 2.服用镇静药物或抗抑郁药物者； 3.酒精或药物依赖者（过去3个月，每日饮40度以上酒超过100ml）； 4.交流障碍者（语言不通，严重视觉或听觉障碍）； 5.预计手术时长大于3h者； 6. 3个月内参加过其他临床研究者； 7.患有睡眠呼吸暂停综合征； 8.患者手术体位为俯卧位患者； 9.颅脑或面部相关手术，影响脑电测量。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430071

联系人通讯地址
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