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首页 临床进展 基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案改善泌尿外科男性患者术后导尿管源性膀胱不适（CRBD）的研究

【ChiCTR2200062457】基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案改善泌尿外科男性患者术后导尿管源性膀胱不适（CRBD）的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062457

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管源性膀胱不适

试验通俗题目

基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案改善泌尿外科男性患者术后导尿管源性膀胱不适（CRBD）的研究

试验专业题目

基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案改善泌尿外科男性患者术后导尿管源性膀胱不适（CRBD）的研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

315000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要观察基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案对泌尿外科男性患者术后患者CRBD的发生率及严重程度的影响。 2. 次要观察基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案的优越性。 3. 次要观察布托啡诺对术后留置导尿患者发生中重度CRBD的时治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

釆用随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-08

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 泌尿外科术后长时间留置导尿的男性手术患者； 2. 均为成年男性； 3. 体重48～85kg； 4. ASAⅠ-Ⅲ级； 5. 预计手术时间1-4h的手术患者。；

排除标准

1. 长期使用阿片类药物，对阿片耐受者； 2. 膀胱流出道梗阻、神经源性膀胱或者膀胱过度活动症（尿频大于3次/夜，或者大于8次/24 h）； 3. Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞、窦性心动过速、窦性心动过缓的心律失常者； 4. 心肌梗死、灌注动脉功能不全者、心衰者； 5. 严重的呼衰者； 6. 帕金森病、服用兴奋性CNS药物或有CNS疾病者、精神系统病者； 7. 肝功能异常（Child-Pugh评分大于7分）者； 8. 终末期肾病者； 9. 病态性肥胖者； 10. 对那可汀依赖者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315000

联系人通讯地址
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