ChiCTR1900021615
结束
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2019-03-01
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泌尿系统疾病
评价一次性输尿管成像导管和输尿管成像主机系统的安全性和有效性的多中心、随机、开放、平行对照、非劣效性临床试验
评价一次性输尿管成像导管和输尿管成像主机系统的安全性和有效性的多中心、随机、开放、平行对照、非劣效性临床试验
验证安徽省幸福工场医疗设备有限公司生产的一次性输尿管成像导管和输尿管成像主机系统的安全性和有效性。
随机平行对照
Ⅳ期
第三方统计师用信封随机产生
未说明
安徽省幸福工场医疗设备有限公司
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72
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2018-08-10
2019-01-14
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1) 因泌尿系统疾病，需要进行输尿管软镜检查或治疗手术的患者； 2) 对于病变为结石的受试者，考虑到无需分次碎石，结石直径需小于等于2cm； 3) 年龄为18～75周岁，性别不限； 4) 签署知情同意书，自愿参加本试验。；
登录查看1) 未纠正的全身出血性疾病； 2) 既往史有严重心脏疾病或肺功能不全，无法耐受手术者； 3) 盆腔游走肾或重度肾下垂者； 4) 影像学提示尿道狭窄或输尿管狭窄，无法进镜诊疗； 5) 对于病变为结石的受试者，结石直径大于2cm； 6) 严重髋关节畸形，无法满足手术体位要求； 7) 既往史有血液系统疾病史，服用干扰凝血功能的药物，或凝血功能异常者； 8) 既往史患精神疾病者； 9) 存在认知障碍者； 10) 孕妇或哺乳期妇女； 11) 3个月内参加过其他临床试验者； 12) 研究者认为其他不宜参加试验的情况。；
登录查看天津医科大学第二医院
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