洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验

【CTR20150247】氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20150247

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸氨溴索沙丁胺醇片

药物类型

化药

规范名称

盐酸氨溴索沙丁胺醇片

首次公示信息日的期

2015-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗急性和慢性支气管炎、喘息性支气管炎、支气管哮喘以及由分泌物阻塞和支气管痉挛引起的其它急性、慢性过程

试验通俗题目

氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验

试验专业题目

氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266103

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对复方制剂与单方制剂及单方合用制剂在健康人体内药动学特征进行比较，并研究氨溴索沙丁胺醇片单次和多次给药后在人体内的药代动力学行为，评价药物多次给药后在体内是否存在蓄积；评价药物之间相互作用，为后续临床试验提供安全、合理的给药方案提供依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-02-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄与性别：18～45周岁；分别是预试验（4名男性志愿者），药物相互作用及比较药代动力学研究（20名男性志愿者），低、高剂量单次及多次给药药代动力学研究（24名志愿者，男女各半）；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期女性（预试验和药物相互作用及比较药代动力学研究中为儿童、女性）；

2.近期计划生育者或其配偶近期计划生育者；

3.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经、精神等系统疾病者；尤其是患有糖尿病、高血压、心律失常、甲状腺功能亢进疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
<END>
盐酸氨溴索沙丁胺醇片的相关内容
药品研发
点击展开

苏州大学附属第一医院的其他临床试验

更多

济南百诺医药科技开发有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

盐酸氨溴索沙丁胺醇片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多