ChiCTR2300070783
正在进行
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2023-04-23
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孤独症谱系障碍
罗伊氏乳杆菌CICC6132改善孤独症谱系障碍儿童行为效果研究
罗伊氏乳杆菌CICC6132改善孤独症谱系障碍儿童行为效果研究
ASD 是一个患儿数量逐年上升的群体，2021 年 12 月 3 日，美国疾病控制与预防中心(CDC)发布报告显示，根据2018年的统计数据分析，每44 名8岁儿童中就有一名被确认患有ASD（2.3%）。我国ASD总人数可能超过1000 万,12 岁以下有 200 万左右,且每年以 20 万的速度增加，大连地区ASD人数可能超过6万。据《中国孤独症家庭需求蓝皮书》调查，在 ASD 诊断初期 43.8%的家长完全不能接受这个现实，44%的家长不愿意让公众知道孩子得了自闭症；52.4%的家庭有一人放弃职业专门照看 ASD 孩子，家长中离婚比例为 16.9%。很多 ASD 患者需要长期的支持和帮助，其费用很高，但是据调查，47%的 ASD 家庭月收入在 3000 以下，受访家庭平均月康复教育费用 42%的家庭为 5000-8000 元/月，最高是 2.6 万元。为此，很多家长表现了急切和焦虑，甚至已经成为抑郁症和焦虑症的高危发病人群。长期以来学者普遍认为多数 ASD 患儿预后不良，需要终生干预，成年后多不具备独立生活、学习和工作能力，成为家庭和社会的沉重负担，因病因尚不明确，缺乏特效药物治疗，目前仍以行为治疗为主，虽有一定程度改善，但见效慢、时间长、花费大，共患病问题很难解决。但是令人振奋的是近年来越来越多研究发现，早发现、早诊断、早干预是改善 ASD 患儿的不良预后的行之有效的方法。尤其是尚处于脑发育黄金期的 7 岁以下学龄前期儿童意义更加重大。对于 ASD 儿童，益生菌治疗以其安全、稳定优势正逐渐成为医疗领域的新宠儿。相信随着益生菌在治疗自闭症方向上的深入研究，罗伊氏CICC6132作用机理及临床有效性将得到进一步证实，作为改善 ASD 预后，避免发展成残障人士或是有效减轻症状、改善生活质量的手段之一，为 ASD 治疗带来新思路。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表
双盲
单位自筹
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30
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2023-04-01
2025-05-01
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1.符合美国精神障碍诊断与统计手册（DSM-5）儿童孤独症诊断标准和中国精神疾病分类和诊断标准第2版(CCMD-2)孤独症的诊断标准； 2.儿童自闭症评定量表（Childhood autism rating scale，CARS）>=30分； 3.年龄2-6岁，性别不限；；
登录查看1.排除其它广泛发育障碍以及原因明确的与遗传有关的孤独症； 2.在入组前1个月内使用抗生素、益生菌或其他胃肠道治疗； 3.自闭症临床总体印象量表评分为缺少症状或轻微症状者； 4.有癫痫、ADHD等共病的患者； 5.任何妨碍临床研究主要负责人解释临床判断结果的行为等。；
登录查看大连市妇女儿童医疗中心（集团）
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