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【ChiCTR2500099878】新型生物标志物suPAR、MMP-7、NGAL预测CPB心脏手术后AKI的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099878

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

体外循环心脏手术后急性肾损伤

试验通俗题目

新型生物标志物suPAR、MMP-7、NGAL预测CPB心脏手术后AKI的研究

试验专业题目

NGAL、尿液生物标志物预测成人CPB心脏术后AKI的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察成人CPB心脏手术前后,中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体( suPAR)和基质金属蛋白酶7(MMP-7)三种新型生物标志物在血浆或尿液中的表达以及动态变化,探讨单独应用以及联合应用新型生物标志物早期预测CSA-AKI的诊断效能,并通过危险因素与生物标志物建立联合预测模型,为CSA-AKI早期诊断和治疗提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

2022洛阳市医疗卫生重点项目:2022013A

试验范围

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目标入组人数

50;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁; 2.计划行CPB心脏手术; 3.射血分数>=35%,心功能Ⅱ-Ⅳ级,近1月内无心梗发生; 4.既往无心脏手术史; 5.未见电解质或酸碱平衡紊乱; 6.无感染性或过敏性疾病史; 7.性别不限,患者及其家属都自愿参与本次实验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.术前有CKD、慢性透析患者; 2.术前已经发生AKI(Scr较基线值升高超过26.5 umol/L或50%); 3.合并肾肿瘤、肾结石、尿路梗阻、慢性肝病、肝硬化; 4.脓毒性休克、感染、自身免疫性疾病病史; 5.术中或术后48小时内心脏骤停进行抢救或死亡的患者; 6.术后需主动脉内球囊反搏的患者; 7.需要同时做其他部位手术的患者; 8.临床资料不完整的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

洛阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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