400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
CTR20191427
已完成
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒裂解疫苗
2019-07-18
企业选择不公示
/
预防相关型别引起的流行性感冒
四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ期、Ⅲ期临床试验方案
四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照Ⅰ期、Ⅲ期临床试验
453000
考察和评价7.5μg/亚型/剂四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康婴幼儿中按照全程两针免疫程序(间隔28天)接种后28天的免疫原性。 进一步考察和评价7.5μg/亚型/剂四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康婴幼儿中按照全程两针免疫程序(间隔28天)接种后30天内的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2905 ;
国内: 2905 ;
2019-06-22
2020-09-28
否
1.6-35月龄常住健康人群;
请登录查看1.第一针排除标准:不能理解和执行临床研究程序者;
2.第一针排除标准:过去一年内有流感病毒感染或可疑感染史者;
3.第一针排除标准:过去一年内接受过流感疫苗免疫者;
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450000
苏州蓝马医疗技术有限公司2025-12-29
药融圈PHARNEX2025-12-29
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2025-12-29
药研网2025-12-29
华海药业2025-12-29
汉王药业学术推广2025-12-29
医信眼科2025-12-29
正大天晴药业集团2025-12-29
三迭纪Triastek2025-12-29
贝海生物2025-12-29