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首页 临床进展 诺利糖肽注射液治疗肥胖（非糖尿病）的疗效和安全性研究

【CTR20210439】诺利糖肽注射液治疗肥胖（非糖尿病）的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20210439

试验状态

已完成

药物名称

诺利糖肽注射液

药物类型

化药

规范名称

诺利糖肽注射液

首次公示信息日的期

2021-03-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

诺利糖肽注射液治疗肥胖（非糖尿病）的疗效和安全性研究

试验专业题目

诺利糖肽注射液用于治疗肥胖（非糖尿病）的疗效及安全性评价的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是以肥胖（非糖尿病）为研究对象，探索诺利糖肽注射液降低体重的有效剂量范围，为Ⅲ期临床研究提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 252 ；

实际入组人数

国内: 254  ；

第一例入组时间

2021-04-27

试验终止时间

2022-09-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.在开始任何与试验相关的活动前，签署知情同意书，并能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.筛选前存在可能明显影响体重的内分泌疾病或病史（如库欣综合征、甲状腺功能减退或亢进等）；

2.糖尿病病史（妊娠期糖尿病除外）；

3.既往有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病 2 型（MEN2）病史或家族史、有胰腺炎史或有症状的胆囊结石者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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