洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 利伐沙班片人体生物等效性试验

【CTR20160596】利伐沙班片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160596

试验状态

主动暂停（企业规划原因）

药物名称

利伐沙班片

药物类型

化药

规范名称

利伐沙班片

首次公示信息日的期

2016-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）

试验通俗题目

利伐沙班片人体生物等效性试验

试验专业题目

中国健康受试者空腹和餐后单次口服利伐沙班片的随机、开放、重复交叉设计的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究空腹状态和餐后单次口服利伐沙班片受试制剂(10mg/片；江苏嘉逸医药有限公司）与利伐沙班片参比制剂（拜瑞妥10mg/片；拜耳医药保健有限公司）在中国健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后口服两种制剂间的生物等效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄：18周岁以上（含18周岁）；

排除标准

1.对利伐沙班片有过敏史者；

2.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺脏、代谢及骨骼系统的明确病史或其它显著疾病史；吞咽困难或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史；

3.凝血四项障碍疾病史；过去6个月内发生出血风险增加、具有临床意义的血小板减少或贫血、既往颅内出血、胃肠道出血；过去30天内接受了大手术；有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
<END>
利伐沙班片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）的其他临床试验

更多

江苏嘉逸医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

利伐沙班片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多