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【ChiCTR-TRC-08000278】电针治疗轻中度抑郁症优化方案的临床试验研究(分课题二)

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000278

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2008-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁症

试验通俗题目

电针治疗轻中度抑郁症优化方案的临床试验研究(分课题二)

试验专业题目

针灸治疗优化方案评价及临床共性技术研究——电针治疗轻中度抑郁症优化方案的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:以针灸治疗抑郁症的不同临床方案与公认阳性药物乐友(盐酸帕罗西汀)为对照进行临床试验研究,确认针灸治疗抑郁症不同方案在临床具体实践中的确切效果;次要目的:探究影响针灸治疗抑郁症临床疗效的关键因素:不同针刺时机、不同针刺时程、不同刺激强度等对临床疗效的确切影响;探讨抑郁症不同治疗方案临床效果与成本的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

统计专家 是 评估对象 是 本课题评定的量表分为两部分,他评和自评,我们对于他评者实施盲法。

试验项目经费来源

“十一五”国家科技支撑计划

试验范围

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目标入组人数

54

实际入组人数

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第一例入组时间

2006-10-01

试验终止时间

2009-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1、符合《国际疾病分类与诊断标准》中抑郁发作的诊断标准,除外双相抑郁;2、HAMD 量表17项得分在17分以上;3、性别不限,年龄在18周岁以上,60周岁以下;4、受试者知情,自愿签署知情同意书。;

排除标准

1、本研究开始前4周内曾参加过其它临床试验者;2、正在服用抗抑郁药物或抗抑郁药物药理作用未过洗脱期的患者;3、孕妇、哺乳期妇女;4、有严重的其它系统疾病需要治疗者;5、脑部疾病患者;6、有自杀计划或行为者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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