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【ChiCTR2300078193】伴童年创伤抑郁症的多种心理治疗方法的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078193

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

伴童年创伤抑郁症的多种心理治疗方法的对照研究

试验专业题目

伴童年创伤抑郁症的多种心理治疗方法的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510370

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①了解广东地区抑郁障碍患者的人口学特征,包括姓名、年齢、性别、教育程度、民族、婚否、职业、家庭类型,以及病程、治疗情况、既往史、家族史、吸烟史、酒精精神活性物质使用情况等基本情况。 ②了解抑郁障碍患者焦虑抑郁程度、儿童创伤、自杀意念、防御方式、社会功能、应激反应、社会支持、人际关系等基本情况。 ③通过纵向比较治疗前后伴与不伴童年创伤抑郁症相关症状的改善及与脑网络功能变化的关系,从而深入理解新治疗模式的脑网络机制。 ④通过横向比较不同方式的治疗方法(认知行为治疗、人际关系治疗、动力取向心理治疗、EMDR治疗)对童年创伤抑郁症相关症状与脑网络功能变化的关系,更深入地了解和对比各项治疗方法对童年创伤抑郁症治疗上的疗效及脑网络机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方工作人员,即非操作者及随访者运用随机数字表法进行随机序列

盲法

双盲;对治疗师及患者进行设盲。

试验项目经费来源

中国广东省自然科学基金(2015A030313800 to HP)

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

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入选标准

伴童年创伤抑郁症病人入组标准: ① 患者抑郁障碍的诊断标准符合《美国精神疾病诊断与统计手册》DSM-5诊断标准; ② 汉密尔顿抑郁量表24项(HAMD24)总分均达到17分以上; ③ 儿童创伤问卷(CTQ)评估,存在童年创伤问卷各分量表满足其中任何一项以上(情绪忽略≥15分,情绪虐待≥13分,躯体虐待≥10分,躯体忽略≥10分,性虐待≥8分) ④ 年龄 13-35岁,男女不限; ⑤ 患者或其监护人知情同意。 不伴童年创伤抑郁症病人入组标准: ① 患者抑郁障碍的诊断标准符合《美国精神疾病诊断与统计手册》DSM-5诊断标准; ② 汉密尔顿抑郁量表24项(HAMD 24)总分均达到17分以上; ③ 儿童创伤问卷(CTQ)评估,存在童年创伤问卷各分量表不满足其中任何一项以上(情绪忽略≥15分,情绪虐待≥13分,躯体虐待≥10分,躯体忽略≥10分,性虐待≥8分) ④ 年龄 13-35岁,男女不限; ⑤ 患者或其监护人知情同意。 健康对照入组标准: ① 与抑郁症患者组在性别、受教育年限等总体相配,年龄范围 13-35岁; ② 未服用过抗抑郁药物、苯二氮卓类药物、抗精神病药物等药物; ③ 本人或其监护人签署知情同意。;

排除标准

伴童年创伤抑郁症病人排除标准: ①合并其他任何精神障碍者; ②精神发育迟滞者; ③有脑器质性疾病史、颅脑外伤史以及重大躯体疾病者; ④在过去6个月内接受过电休克治疗; ⑤药物、酒精或其他精神活性物质滥用者; ⑥怀孕、哺乳期或者经期妇女; ⑦任何核磁共振成像禁忌; 不伴童年创伤抑郁症病人入组标准: ①合并其他任何精神障碍者; ②精神发育迟滞者; ③有脑器质性疾病史、颅脑外伤史以及重大躯体疾病者; ④在过去6个月内接受过电休克治疗; ⑤药物、酒精或其他精神活性物质滥用者; ⑥怀孕、哺乳期或者经期妇女; ⑦任何核磁共振成像禁忌; 健康对照的排除标准: ① 既往有精神疾病史或酒精和药物依赖史; ② 患有脑器质性疾病或其他严重的躯体疾病; ③ 头部外伤史(导致意识丧失超过 1 小时),或明显智力低下; ④ 有精神病家族史或遗传性神经系统疾病家族史; ⑤ 存在听力问题(正常交谈时不能听清或理解检查者的话语); ⑥ 存在色盲或色弱;裸眼视力或矫正视力异常; ⑦ 任何核磁共振禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
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