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【ChiCTR2400094466】临床试验验证“持续按压-同步通气模式 （Bio-CPR）”有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094466

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有目击者的心脏骤停

试验通俗题目

临床试验验证“持续按压-同步通气模式 （Bio-CPR）”有效性研究

试验专业题目

基于仿生学理念的持续按压-同步化通气策略（Bio-CPR）在心肺复苏ACLS阶段的有效性研究，探索最佳机械通气策略

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

Bio-CPR模式为本课题组创新性提出的新型机械复苏模式，建立多中心RCT研究以全面评估该模式与当前标准的CPR方案的效果、验证其安全性和有效性并提供高质量的临床证据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机化提供的算法进行1:1的随机化分为Bio-CPR组与传统通气策略组，不进行区块随机分组。分配由研究员准备并保存在密封的不透明信封中。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究

试验范围

/

目标入组人数

204

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65周岁； 2.有目击者的心脏骤停； 3.发病-按压开始时间<5分钟； 4.初始室颤心律； 5.气管插管并使用机械胸外心肺复苏装置； 满足以上条件的OHCA患者；

排除标准

1.不适合机械按压通气的OHCA患者； 2. 参与者或其合法授权代表 (LAR) 无法或不愿意提供书面知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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